锦红片预防ERCP术后高淀粉酶血症及胰腺炎的临床研究的开题报告

锦红片预防ERCP术后高淀粉酶血症及胰腺炎的临床研究的开题报告一、研究背景ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）是一种常见的内镜技术，可用于诊断和治疗胆道、胰腺和十二指肠疾病。然而，ERCP后高淀粉酶血症和

ERCP 锦红片预防术后高淀粉酶血症及胰腺炎的临 床研究的开题报告 一、研究背景 ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）是一种常见的内镜技术，可用于诊 断和治疗胆道、胰腺和十二指肠疾病。然而，ERCP后高淀粉酶血症和胰 腺炎的发生率很高，这些并发症可能会导致严重的健康问题，甚至危及 生命。因此，如何预防ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎是当前研究的 热点之一。 锦红片是一种传统中药，具有清热解毒、活血化瘀、镇痛止痒等功 效，已广泛应用于临床实践中。先前的研究表明，锦红片可以减轻胰腺 炎症状和组织损伤，但其对预防ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的作 用还需进一步深入研究。 二、研究目的 本研究旨在探讨锦红片对预防ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的 效果及其安全性。 三、研究内容和方法 本研究为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。将符合纳 入标准的ERCP患者随机分为锦红片组和安慰剂组，每组30例。两组患 者均在ERCP手术前一天开始口服药物，锦红片组每次口服10g，每天3 次，连续两周；安慰剂组给予相同配方的安慰剂。手术后，将所有被试 者的血清淀粉酶水平、胰腺酶水平及炎症因子（如IL-6、TNF-α）检 测，并对术后出现高淀粉酶血症和/或胰腺炎的发生率进行统计分析。另 外，还将记录患者的副作用情况。 四、预期结果