临床研究计划及研究方案

1.研究目的为客观地评价**软胶囊和已有上市是否生物等效,拟进行临床试验。血药浓度法考察两种制剂的体内过程,判断主要药动学参数是否存在统计学差异,并判别是否生物等效。2.受试者2.1 入选条件:性别:

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