茶碱控释胶囊

茶碱控释胶囊说明书【药品名称】 通用名： 茶碱控释胶囊英文名： Theophylline Controlled Release Capsules汉语拼音：Chajian Kongshi Jiaon

茶碱控释胶囊说明书 【药品名称】 通用名：茶碱控释胶囊 TheophyllineControlledReleaseCapsules 英文名： ChajianKongshiJiaonang 汉语拼音： 13- 本品主要成分为茶碱，化学名称为，二甲基黄嘌呤。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色球状小丸。 【药理毒理】 茶碱可直接松驰支气管平滑肌，对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显，并可 抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲 COPD 劳性，从而改善慢性阻塞性肺病（）患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和 轻微的利尿作用。 【药代动力学】 口服后在消化道内缓慢释放茶碱，吸收完全，能分布到全身各部分，还能通过胎盘。 12 每小时口服一次，血药浓度保持平稳状态，血药水平有较大个体差异。茶碱主要在 肝脏中代谢，大多数以代谢产物从肾脏排泄。 【适应症】 ⒈3 用于缓解或预防各年龄组成人和岁以上儿童的慢性支气管哮喘或哮喘持续状 β2 态。哮喘持续状态后的维持治疗能有效地防止再次发作。与受体激动剂或糖皮质激 素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且副作用降低，耐受性更好。 ⒉ 也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的可逆性支气管痉挛的症状。 ⒊COPD 是慢阻肺病人（）冬季正常生活的保障，尤其对夜间发作的哮喘更适宜。 【用法用量】 0.2 吞服整个胶囊，或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。成人一次～ 0.3g,121;10.10.2g(190.1g;912 每小时次大于岁儿童一次～～岁儿童一次～岁儿童一 0.2g;12160.2g) 次～岁少年一次。 【不良反应】 15~20μ 不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度 g/ml,20μg/ml 时当少数病人茶碱血药浓度超过时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较 40μg/ml 少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过 ,, 时可发生发热、失水、惊厥等严重者甚至呼吸、心跳停止。 【禁忌症】 对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降 低者禁用。 【注意事项】 ⒈ 茶碱控释胶囊不可咀嚼或服用，不应超过医生处方剂量。 ⒉ 本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉孪发作的患者。 ⒊ 茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著 变化者均应进行监测和研究。 ⒋ 有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及 使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。