在全市中药专项检查工作办法-指导方案

在全市中药专项检查工作办法-指导方案在全市中药专项检查工作办法/指导方案为全面落实国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安 号）以及国家局等 部局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（

在全市中药专项检查工作办法-指导方案 在全市中药专项检查工作办法/指导方案 为全面落实国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》 （国食药监安号）以及国家局等部局《关于加强中药饮片监督管理 的通知》（国食药监安号）的工作部署，根据《省中药专项检查工 作方案》（食药监安）号，制定本方案。 一、主要目标 通过专项检查，规范中药市场秩序，整治违法违规行为，查办典 型案例，切实解决当前中药质量安全的突出问题，提高整体质量水平， 保障公众用药安全有效。 二、工作任务 （一）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP 证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并 应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和《省中药饮片 炮制规范》及工艺流程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出 厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严 禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签 等行为。 （二）加强中药制剂生产监管。加强辖区内中药制剂生产企业药 材和饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》 （年版）对购进药材和饮片的质量检验、建立质量档案等情况的监 督检查，重点检查企业按照《中国药典》（年版）和符合制剂产品 注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取 1 13 /