最新版GMP药品生产质量管理基础规范下载

第一章 总则 第一条 为规范药物生产质量管理，根据《中华人民共和国药物管理法》和《中华人民共和国药物管理法实行条例》旳规定，制定本规范。 第二条 公司应建立药物质量管理体系。该体系涉及影响药物质量旳所