药剂科药事会新药引进简报

药剂科药事会新药引进简报药剂科药事会新药引进简报(一)新药引进 2．新药引进的打算 〔1〕由药剂科主动搜集或医药代表供应新药资料。资料详细包括：①该药的临床文献。比现有同类品种更具有先

药剂科药事会新药引进简报 药剂科药事会新药引进简报(一)新药引进 2．新药引进的打算 〔1〕由药剂科主动搜集或医药代表供应新药资料。资料详细 包括：①该药的临床文献。比现有同类品种更具有先进性、科学 性，能反映出该药独特优势的资料，必需具备由中立权威机构认 定的文献资料或发表在专业杂志上和由新药临床试验基地出具的 临床总结的复印件；②与该药有关的各种证明文件。包括：新药 证书和批件、质量标准、检验报告、价格备案、医保书目、进口 药品注册证和口岸报告、原研发证明、获奖证书、传播彩页等； ③生产企业简介和GMP证书复印件；④新药样品：由医药代表供 应。最小规格样品一份，要有完整的药品说明书和外包装。 〔2〕药剂科对搜集资料初筛。初筛的内容包括：①本院有无 同类药；②该药的医保类别；③是否省统一招标药品或本县基药 中标书目内药品。〔3〕药剂科作药学相关性评价。药学相关性评 价内容包括：①药品先进性；②药品平安性；③供给厂家是否有 不良资信记录；④如有同类药，分析同类药在本院运用状况等。 1 19 第页 共页