体外诊断试剂临床试验现场核查要点

体外诊断试剂临床试验现场核查要点（征求意见稿）一、免知情同意临床试验序号现场核查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验单位情况1.1.1临床试验单位是否具有药物临床试验机构资格（特殊产品除 外）;1