中药材质量标准通则(好)

中药材质量标准通则(好) GMP管理文件中药材质量标准通则 一、目的：建立中药材质量检验及标准通则。 二、适用范围：适应于中药材质量标准检测。 三、责任者：化验员。 四、

() 中药材质量标准通则好 GMP 管理文件中药材质量标准通则 一、目的：建立中药材质量检验及标准通则。 二、适用范围：适应于中药材质量标准检测。 三、责任者：化验员。 四、正文：内容 1Ⅱ 、取样应按药材和饮片取样法（附录Ａ）的规定进行。 2 、为了正确检定药材，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作 对照。 3,“”“” 、供检定的药材如破碎或粉末除性状、显微鉴别项可不完全相 , 同外其它各项应符合规定。 4“” 、性状系指药材和饮片的形状、大小、色泽、表面、质地、断面（包 括折断面或切折断面）及气味等特征。 4.1. 形状是指药材和饮片的形态。观察时一般不需预处理，如观察很 皱缩的全草、叶或花类，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、 种子时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 4.2.() 大小是指药材和饮片的长短、粗细直径和厚度。一般应测量较多 的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时可用毫米刻度尺。 10 对细小的种子或果实类，每粒种子紧密排成一行，以毫米刻度尺测量 后求其平均值。 4.3. 色泽是指在日光灯下观察药材和饮片颜色及光泽度。如用两种色