医疗器械监督管理条例PPT53页

- 1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行