OOS(化验室数据超标或异常的处理程序)

一、 目的 制定处理化验室测试数据超过制定标准的标准程序。 二、 范围 本OOS 程序适用于以下超过标准的数据： 最终产品（原料药和中间体）放行数据和起始原料放行数据； 最终中控测试数据； 稳定性