GMP车间规范要求

GMP车间规范要求在洁净区工作的人员(包括清洁工与设备维修工)应当定期培训, 使无菌产品的操作符合要求。未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对她们进行特别详细