商品标识和可追溯性控制程序

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XXXXXX医疗器械有限公司 版号:A版 修改码:0 批准时间:2002年7月 商品标识和可追溯性控 1日 制程序 共1页 第 实施时间:2002年7月 QQ-02-2002 1页 1日 1、目的 对产品施以明确的标识,必须对质量问题及原因,责任进行追溯, 需要时追回不合格的产品。 2、适应范围 产品标识适用于贮存、交付的各阶段,也适用于需要追溯的任何 场合。 3、引用文件 QQ-07-2002《检验和试验控制程序》 4、职责 仓储科负责库存产品的标识,可追溯性以及归口管理。 各相关部门负责产品标识的监督。 5、工作程序 5.1 产品标识 5.1.1经验收合格的商品按要求分门别类地摆放在指定区域,同时做 好标识,挂上标识卡,标识卡长度包括: a) 商品名 b) 规格型号c) 批号 d) 进厂日期 e) 数量等 5.1.2产品标识应清晰,完整,防止过期产品销售 5.2 产品可追溯性 当发生重大质量事故或客户投诉时应做好产品的可追溯性,以便 调查产品的批号、追究事故的原因,并做好记录。 6、记录 QW-06-01《标识卡》

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