体外诊断医疗器械风险管理指南

体外诊断医疗器械风险管理指南H.1总则本附录为体外诊断〔IVD〕医疗器械风险管理的应用提供了附加的指南。重点关注使用IVD检查结果所引起的对患者风险的管理。所使用的例如旨在说明概念，并用作IVD医疗器