药物临床试验质量管理规范方案修订稿

药物临床试验质量管理标准（修订稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程标准，数据和所报告结果的科学、真实、 可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国药品管理法