制药工艺流程关键控制点

片剂生产主要过程控制点及控制项目      工序质量控制点质量控制项目频次 粉碎原辅料异物、全检每批 原辅料粉碎异物、细检每批 称量配料投料品种、数量1次/每次 制粒颗粒粘合剂浓度、温度1次/批 水分