仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则

蒃附件1羈蚇仿制药质量和疗效一致性评价蒅研制现场核查指导原则膃聿为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下