原料药生产质量管理和检查

原料药地生产质量管理和检查翁 吉 安概述原料药是指用于制剂生产地活性物质,是加工成制剂地主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成.它有非无菌原料药和无菌原料药之分.