医疗器械出产质量管理标准独立软件附录解读

内容摘要• 软件监管背景• 软件工程基础• 独立软件附录软件与医疗器械独立软件有源器械医疗器械软件软件组件软件体外诊断设备软件质量相关软件体系软件无源器械美国软件相关召回时间范围 召回总数 软件召回数