产品设计研发质量管理制度

对产品设计和开发进行控制和管理，确保在生产实现和交付过程达到预期的目标，对投入新项 目或老产品的技术工艺改造可能产生的产品质量影响事先进行评价。本文件适用于ICHQ7中规定的所有中间体和原料药的新产品