GMP认证计算机化系统验证管理规程

目的：本规程是对与 GMP相关的计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以 及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期 稳定工作。范围