FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南

FDA行业指南:原料药的生产质量管理规范（GMP）指南 美国健康与人类事物务部食品与药品管理局药品评估与研究中心 （CDER）生物制品评估与研究中心 （CBER）2001 年 8 月ICH目 录