可疑医疗器械不良事件报告表填写说明与范例

可疑医疗器械不良__报告表填写说明与示范一、医疗器械不良__定义：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害__。二、报告范围：需要医疗器械生产