制药企业变更控制

制药企业变更控制程序目的 建立变更审批与执行程序，保证对质量系统和产品有影响的变更得到合理的评估和管 理。范围本程序适用于与药品生产质量相关的所有新的或已存在设备设施、制造过程、标准 方法、物料、计算