第二类医疗器械经营备案材料目录(样版)（共五则范文）[修改版]

第一篇：第二类医疗器械经营备案材料目录(样版)第二类医疗器械经营备案材料目录（样版） 我公司申请办理第二类医疗器械经营备案，提交如下材料： 1. 第二类医疗器械经营备案表；（一份） 2. 企业营业执照

() 第一篇：第二类医疗器械经营备案材料目录样版 第二类医疗器械经营备案材料目录（样版） 1. 2. 我公司申请办理第二类医疗器械经营备案，提交如下材料：第二类医疗器械经营备案表；（一份） 企业营业执照复印件；（一份） 3. ( 企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历职称证明复印件；各一份） 4. 企业组织机构与部门设置说明； 5. 企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；库房地址的地理位置图、平面图（注 ( 明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；各一份） 6. 企业经营设施和设备目录；（一份） 7. 8. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（一份）经办人授权证明；（如公司法定代表 人或者企业负责人前来办理，不需提供授权证明） 9. 10. 其他证明材料备案材料电子版本。 公司名称（盖章）：法定代表人（负责人）签名：日期： 第二篇：第二类医疗器械经营备案 第二类医疗器械经营备案 一、设立依据： 200014276 2014 （一）《医疗器械监督管理条例》（（年月日中华人民共和国国务院令第号公布 21239 201754 年月日国务院第次常务会议修订通过根据年月日《国务院关于修改〈医疗器械监督 680 管理条例〉的决定》修订）国务院令第号）