办公文档-医疗器械临床使用安全管理制度（word）可编辑

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设备科制度汇编 医疗器械临床使用安全管理制度 第一条、 , 为加强医疗器械临床使用安全管理工作降低医疗器械临床 ,, 使用风险提高医疗质量保障医患双方合法权益，根据《医 疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗 器械临床使用安全管理委员会制定本制度。 第二条、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及 ,,,,, 的医疗器械产品安全人员制度技术规范设施环境等的 . 安全管理 第三条、 ,,, 为确保进入临床使用的医疗器械合法安全有效对首次进 入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的 申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入； 对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、 渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公 开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时 更新。 第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维 修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工 作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废 的管理工作。 第五条、 ,,,, 对医疗器械采购评价验收等过程中形成的报告合同评价 , 记录等文件进行建档和妥善保存保存期限为医疗器械使用 5. 寿命周期结束后年以上 大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制 1