药品零售企业计算机系统管理自查情况表

药品零售企业计算机系统管理自查情况表填报企业（盖章）：装有计算机的终端数量计算机系统是否配备服务器是□ 否 □建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据是□ 否 □依据质量管理基础数据

药品零售企业计算机系统管理自查情况表 填报企业（盖章）： 装有计算机的终端数量 计算机系统是否配备服务器 是□ 否□ 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据 是□ 否□ 依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及 其他国家有专门管理要求的药品； 是□ 否□ 注：国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、肽类 激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售； 是□ 否□ 与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并 是□ 否□ 自动生成销售记录； 依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零 是□ 否□ 药品实施安全、合理的销售控制； 依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划； 是□ 否□ 依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给 是□ 否□ 予预警提示，超有效期的自动锁定及停销； 各岗位是否通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统 是□ 否□ 计算机系统的数据是否按日备份，日志是否完整 是□ 否□ 本企业已对照以上项目进行自查，总体评价符合卫生部《药品经营质量管理规范》 （卫生部令第90号）、国家局《关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储 存与运输管理等5个附录的公告》（2013年第38号 ）之附录2《药品经营企业计算 机系统》、省局《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》 （2013年7月印发）的相关要求。 企业负责人签名： 说明：各药品零售企业：根据卫生部《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90号）、国家食品药品监管总局《关于发布药品经营质量管理规范冷藏、冷冻 药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013年第38号）》、省食品药品监 管局《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》（2013 年7月印发）的相关要求，药品零售企业需制定《药品质量管理制度》、《岗位 职责》、《操作规程》并建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统。请各 零售企业对照以上表格进行自查，符合条件后递交申请资料。