医疗器械风险管理危险源分析模板

.. . .. . ..附录 C： 通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性 .项目 问题内容 器械设计的用途 / 或计划用途 设备是否为植入性器械 器械是否接触病患或其他人员 器械