实验室标准物质管理指南
实验室标准物质管理指南近日,天津市市场监督管理委员会发布了 DB12/T 930-2020《化学分析实 验室标准物质管理指南》,解读如下:・化学分析实验室应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹
实验室标准物质管理指南 近日,天津市市场监督管理委员会发布了DB12/T930-2020《化学分析实验 室标准物质管理指南》,解读如下: ・化学分析实验室应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹管理 标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。 ● 实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序,以防止污染或损坏。 ・实验室应有标准物质的管理记录。 ・应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的有证标准物质, 如果目录中没有实验室需要的有证标准物质,也可选择国内有关行业部 门或国外生产组织提供的有证标准物质。 ・有证标准物质特性值的不确定度水平应与测量中的限度要求相匹配。 ・应对出售有证标准物质的供应商进行定期评价和资质核查。 ・收到有证标准物质后,实验室应进行下列检查并填写验收记录: a. 运输条件是否符合要求; b. 包装、外观是否正常,标识是否清晰完整; c. 有无证书,是否在证书声明的有效期内。 ・实验室应按有证标准物质的性质特点,依据证书中规定的保存条件保存。 ・对于可多次使用的有证标准物质,确保包装单元开封后的恰当保存和包装 的完整性非常重要。 ● “” 实验室一般应按照CRM证书中给出的标准物质的用途进行使用, 如隧道灭菌用内毒素标准品和内毒素检查用内毒素标准品是不同的。 ・过期的CRM不能用于赋值、测量装置核查和检测方法评价。 ・实验室配制完毕后的标准溶液应进行量值验证,必要时还应进行对照实验 以排除溶剂对标准溶液浓度的影响。 ● 实验室配置标准溶液的标签内容包括但不限于:溶液名称、浓度、溶剂、 配制日期、有效期、测量不确定度、配制人姓名、保管人姓名。 , ・对于溶解或稀释配制而成的标准溶液,目前尚无保质期限的参考标准实 验室应采取可行的技术手段确认其有效期。 ・实验室应评定配制标准溶液的测量不确定度,一般情况下,标准溶液的 测量不确定度应至少考虑以下分量: a. 测量重复性误差;

