处方药转非处方药评价指导原则

处方药转非处方药评价指导原则基本要求制剂或其成分应己在我国上市，并经过长期临床使用。制剂及其成分的研究应清楚、明确。药物质量可控，稳定性较好。用法用量、疗程明确。对小儿、孕妇等特殊人群有明确用药指示。