药品不良反应聚集性事件报告和处理标准操作程序及检测记录

药品不良反应聚集性事件报告和处理标准操作规程  1 定义 药品不良反应聚集性事件：同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关