免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则

免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则（征求意见稿）一、编制目的本指导原则所述方法学比对是指：对免于进行临床试验的体外诊断试剂，申请人采用非临床试验的方式，将待评价试剂与境内已上市产品进