美国FDA医疗器械认证详解

美国FDA医疗器械认证详解FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂与其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于N