以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则本指导原则主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原则，适用于体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非