热淋清软胶囊的质量标准研究

热淋清软胶囊的质量标准研究热淋清软胶囊的质量标准研究 JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESE吲)ICINE 热淋清软胶囊的质量标准研究 ?刘小宝(江西省新余市食品药品检验

热淋清软胶囊的质量标准研究 热淋清软胶囊的质量标准研究JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESE 吲)ICINE热淋清软胶囊的质量标准研究 ?刘小宝(江西省新余市食品药品检验所新余338000)关键词:热淋清软胶囊;头 花蓼;槲皮素;含量测定中图分类号:R284.2文献标识码:A 热淋清软胶曩含主药头花蓼,具有利尿,消炎,镇痛作用,头花蓼的主要活性成 分为黄酮类….本文采用薄层色谱法对头花蓼进行定性鉴别,采用高效液相色谱法 对其活性成分槲皮素进行含量测定,为保证热淋清软胶囊的质量提供了有效的质 控方法. 1仪器与试药 LC-10ATVP型高效液相色谱仪,SPD-10ATVP紫外检测器,N2000色谱工作 站,SB2200超声波清洗器,梅特勒AB2004一E电子天平.槲皮素对照品(由中国药品 生物制品检定所提供,批号:100081—200306),热淋清软胶囊由江西欧氏药业有限 公司提供,甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯. 2鉴别 取本品内容物4g,加甲醇20mL,水浴回流1小时,滤过,滤液浓缩至约2mL,上氧 化铝柱(中性氧化铝6g,100,200目,105?干燥30分钟,柱内径1CITI)用甲醇50mL 洗脱,收集洗脱液,水浴上浓缩至约1mL,作为供试品溶液;取缺头花蓼的阴性对照 样品,同法制成阴性对照溶液;另取头花蓼对照药材1.5g,加水20mL,煮沸30分钟, 滤过,滤液浓缩至干,加甲醇2mL溶解,同法制成对照品溶液.吸取上述三种溶液各 5L,分别点于同一聚酰胺薄层膜上,以醋酸乙