生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则

生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则前　　言　　本指导原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则，所指生物制品生产过程变更是指生产者对已获国家药品管理当局批准的生产全