医疗器械重点监管产品目录

医疗器械重点监管产品目录1.一次性使用无菌医疗器械（输注器具、塑料血袋、采血器等）；2.植入（介入）性等高风险医疗器械（心脏起搏器、心脏瓣膜、心血管支架、导管导丝导鞘、骨科植入器械、栓塞器械、人工血管

医疗器械重点监管产品目录 1.一次性使用无菌医疗器械（输注器具、塑料血袋、采血器 等）； 2.植入（介入）性等高风险医疗器械（心脏起搏器、心脏瓣 膜、心血管支架、导管导丝导鞘、骨科植入器械、栓塞器械、人 工血管、宫内节育器等）、医用可吸收缝合线； 3.体外诊断试剂（用于微生物鉴别或药敏试验的微生物培养 基，血液配型、艾滋病、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝、结核、甲胎 蛋白、癌胚抗原、新冠肺炎等检测试剂）； 4.医用分子筛制氧设备、婴儿培养箱、血液透析设备、呼吸 机、输注泵； 5.超声诊断仪、X射线设备； 6.防疫用医疗器械（医用防护服、医用防护口罩、外科口罩、 一次性使用医用口罩、红外测温仪）； 7.注射用透明质酸钠、角膜接触镜（含装饰性平光隐形眼镜、 角膜塑形镜）； 8.体验式销售的物理康复治疗设备、高电位治疗仪、电场治 疗仪、光波康复理疗仪、眼科矫治和防护器具。