体外诊断试剂-现场检查指导原则(试行)

.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则（征求意见稿）为了规范和指导对体外诊断试剂生产企业生产质量管理规范的现场检查工作， 依据《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范附