仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)

附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）一、适用范围为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一