药品GMP认证申请书电子填报使用说明

药品GMP认证申请书电子填报系统帮助文件各企业在向各省和国家药品食品监督管理局申报药品GMP认证资料的同时需报送申请书电子版资料（软盘、光盘、优盘）,或将申请书电子版资料提前发送到国家食品药品监督管理

药品GMP认证申请书 电子填报系统帮助文件 各企业在向各省和国家药品食品监督管理局申报药品GMP认 证资料的同时需报送申请书电子版资料（软盘、光盘、优盘）,或将 申请书电子版资料提前发送到国家食品药品监督管理局 ajgmp@sda.gov.cn信箱或省局相应的信箱。(我们将回复e-mail以确 认电子资料已收到) 本系统是让企业在报送GMP认证申请书的同时报送申请书的 电子版资料，以便药品GMP申报资料的受理更快速、准确。 1 填报操作流程 第一步：分别进入申请书封面、申请书1页、申请书2页、生产 剂型和品种表，并填写各项内容后点击按钮，保存数据。 保存 第二步：确认是否录入正确，如正确录入则按按钮，把界面 导出 上的资料导出成报文（注：导出报文文件名后缀为.xml，不 是打印后的MicrosoftWord表格）。然后把导出后生成的文 E 件拷贝到软盘、优盘、或者发mail到ajgmp@sda.gov.cn。 如不正确则应重新输入保存、导出。 第三步：再次输入新认证申请书时，按清除按钮后再从第一步开 始操作即可。 2 功能介绍