具有质控功能的新型精子分析仪的创新设计

具有质控功能的新型精子分析仪的创新设计徐元诚[1] 周作民[2] 孔令柱[3] 徐建平[4] 陆金春[5] 崔毓桂[6] [摘 要]《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版确立了标准

具有质控功能的新型精子分析仪的创新设计 [1][2] [3] [4] [5][6] 徐元诚 周作民孔令柱徐建平陆金春 崔毓桂 [摘 要] 《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版确立了标准化的精液分析 方法，得到全球男科学和生殖医学界的认可。该版手册最显著的特点体现在两个方面：（1） 规范精液分析的质量保证和质量控制；（2）对精子形态学分析进行了标准量化。该手册肯 定了精子分析仪（CASA）较人工方法的优势。目前中国普遍使用的CASA，缺少质量保证， 也不能对精子形态进行准确测量分析，这就很难达到WHO精液分析第5版的要求，难以适应 当前国际男科学的发展，甚至影响将来在国际上发表高水平的SCI论文。基于WHO精液分析 第5版的两个特点，我们创新设计了新型CASA，解决了精子分析的准确形态学测量和质量 控制，采用精子活力3类4级的分类系统、统计学处理和视频记录等功能可以保证检测数据 的可靠性。新型CASA与国际接轨，推动中国实验室实施精液分析的标准化，有助于开展多 中心大样本的研究。 [关键词] 精子分析仪；精子形态；精子活力；质量控制；质量保证 引言 20世纪80年代，计算机辅助精子分析仪（CASA）在欧美等发达国家开始用 [1，2] 于临床研究，现在已广泛用于全世界很多男科实验室。根据“严格”标准分 [3，4] 类系统编写的精子形态学分析软件也于90年代中期在国外率先应用于临床。 上世纪90年代初，中国研发了第一台CASA，至今已有20年。目前，国内 [5] 50%的医院采用CASA进行精液常规分析。CASA的普遍使用，提高了精液检测 结果的准确性，也促进了中国男科学和生殖医学的发展。用CASA分析精子活力、 浓度和形态学，较人工方法具有两个优势：（1）高精确性；（2）提供精子动力 [6] 学参数的量化数据（前向运动精子和超活化运动，及获能精子特征参数）。 [6] CASA分析视频记录的功能更容易实现标准化和更好地实施质量保证程序。影 [6] 像分析具有使精子形态学评估量化、客观性和可重复性获得重要进展的潜力。 中国的实际情况是：大多数已经使用CASA的实验室，虽然对CASA的性能争议较 [1] 大，但放弃CASA改用人工方法的可能性不大。 2011年3月，《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版中 文版（简称手册第5版）由人民卫生出版社出版发行，这在我国男科学界引起了 广泛关注。手册第5版强调：（1）精液检查的标本需要重复抽样，非实验因素 应该均衡一致；（2）每次分析的精子总数应该大于400条，检测数据必须经过