2023年GCP继续教育测试卷含完整答案【历年真题】

2023年GCP继续教育测试卷第一部分 单选题(80题)1、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A.C.ROB.C.RFC.SOPD.SA.

年继续教育测试卷 2023GCP 第一部分单选题题 (80) 1、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临 床试验中的某些工作和任务。 A.C.RO B.C.RF C.SOP D.SA.E 【答案】：A 2、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一 定与治疗有因果关系。 A.不良事件B.严重不良事件 C.药品不良反应D.病例报告表 【答案】：A 3、下列哪项不是受试者的权利？ A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验 【答案】：B 4、下列哪项不包括在试验方案内？ A.试验目的B.试验设计 C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定 【答案】：D 5、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？ A.保护受试者权益