临床生化检测分析中实验室质量控制
临床生化检测分析中实验室质量控制 临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中,实验室质量控制(包括室内质量控制和室问质量评价)是一个重要的环节。它控制着自吸
临床生化检测分析中实验室质量控制 临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。 在全面质量管理体系中,实验室质量控制(包括室内质量控制和室问质量评价) 是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的 整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施,向患者提供报告的所有定量测 定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。 一、评价检测结果准确与否的几个基本概念 1.误差(error):测量结果减去被测量的真值所得的差。 2.随机误差(random error):测量结果与在重复性条件下对同一被测量 对象进行无限多次测量所得结果的平均值之差。 3.系统误差(syste__tic elror):在重复性条件下,对同一被测量对象 进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。 4.精密度(precision):表示测量结果中的随机误差大小的程度。精密 度是指在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度。 5.不精密度(imprecision):一组重复测定结果的随机离散,其值由统 计量定量表示为标准差(s)或变异系数(cv)。 6.准确度(accuracy):是测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示 测量结果与真值的一致程度。准确度不能以数字表达,它往往以不准确度来衡 量,通常以偏倚(bias)表达。 7.bias:是试验结果偏离可接受参考值的系统偏离(带有正负号)。 8.校准(calibration):在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所 指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的值,与对应的由测量标准所复现 的值之间关系的一组操作。注:(1)校准结果既可赋予被测量以示值,又可确 定示值的修正值。(2)校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。(3)校准 结果可以记录在校准证书或校准报告中。 二、室内质量控制 (一)室内质量控制的目的

