二类医疗器械制度模板

医疗器械质量管理制度（一）采购管理制度⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。⑶记录的保存

医疗器械质量管理制度 （一）采购管理制度 ⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方 可上岗。 ⑵采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。 ⑶记录的保存：2年 （二）收货、验收管理制度 ⑴验收员的资质：验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训，合格后方 可上岗。 ⑵验收过程：验收员必须依据公司开具的随货同行单，对到货医疗器械的品名、 规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查医疗器械外观、质量 是否符合规定，有无医疗器械破碎，短缺等问题，并在凭证上签字。 （三）陈列管理制度 ⑴门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所 的温度符合常温要求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列 医疗器械的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防 虫、防鼠等措施，防止污染药品。 ⑵陈列的要求： 1）医疗器械按用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、 放置准确，物价标签必须与陈列医疗器械一一对应，字迹清晰。 2）拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区，做好记录并保留原包装标签 至该医疗器械销售完为止