二类医疗器械制度模板
医疗器械质量管理制度(一)采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。⑶记录的保存
医疗器械质量管理制度 (一)采购管理制度 ⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方 可上岗。 ⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。 ⑶记录的保存:2年 (二)收货、验收管理制度 ⑴验收员的资质:验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训,合格后方 可上岗。 ⑵验收过程:验收员必须依据公司开具的随货同行单,对到货医疗器械的品名、 规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对,检查医疗器械外观、质量 是否符合规定,有无医疗器械破碎,短缺等问题,并在凭证上签字。 (三)陈列管理制度 ⑴门店温湿度的监控:门店必须对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所 的温度符合常温要求,定期(每月)进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列 医疗器械的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防 虫、防鼠等措施,防止污染药品。 ⑵陈列的要求: 1)医疗器械按用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、 放置准确,物价标签必须与陈列医疗器械一一对应,字迹清晰。 2)拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区,做好记录并保留原包装标签 至该医疗器械销售完为止

