二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述

七星关区岔河镇正康大药房实施《药品经营质量管理规范》情况的综述为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,加强药品经营质量管理,把 GSP要求的标准作

七星关区岔河镇正康大药房 《》 实施药品经营质量管理规范情况的综述 《》、《》《 为贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范现场 GSP , 要求的标准作为药店经营的行为准则我药 》,, 检查指导原则加强药品经营质量管理把 “” 、、,,, 店贯彻实施质量第一信誉立业顾客至上的质量方针以适应市场竞争促进企业发展 。,,, 确保人民用药安全有效我店认真组织学习积极采取有效措施配备相应的技术人员全面 GSP 。,、、, 提高药店从业人员综合素质我店对照现场检查指导原则经过自查整改完善使药 GSP 情况汇报如 ,。 店药品经营质量管理工作得到全面落实提高了药店管理水平现我药店实施 : 下 、: 一药店的基本情况 201162 岔河镇正康大药房于年月 《 日经毕节市食品药品监督管理局批准成立下发药品 20116 年 ()》。。 经营许可证零售月正式营业至今 ,,。 药店自成立以来无药品经营违法行为所经营药品无质量事故发生 、: 药店药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述 、() 二一 《》、《》 药店依据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范现场检查指导原则及有 。 关法律法规的要求建立了全面完整的质量管理体系 GSP ,“” 药店把要求的标准作为经营的行为准则贯彻实施 、、 质量第一信誉立业顾客至上 ,, 的质量方针明确企业总的质量目标和要求 。、 并贯彻到药品经营活动的全过程开展质量策划 、、。 质量控制质量保证质量改进和质量风险管理等活动 , 药店的质量管理体系与经营范围和规模相适应 、、、 包括组织机构人员设施设备质量管 。 理体系及相应的计算机系统等 。, 药店定期开展质量管理体系内审在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展了 。,, 相关的内审对内审的情况进行分析依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施不断 ,。 提高质量控制水平保证质量管理体系持续有效运行 , 药店采用前瞻和回顾的方式 、、。 对药品流通过程中的质量风险进行评估控制沟通和审核 ,, 购货单位的质量管理体系进行评价确认其质量保证能力和质量信誉 、 每年末对药品供货单位

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