医疗器械软件临床试验部分

医疗器材软件审评重点第四部分临床部分（四）考证与确认1.软件考证软件考证是指经过供给客观凭证认定软件开发、软件更新某一阶段的输出知足输入要求，包含软件考证测试（单元测试、集成测试、系统测试）、设计评审