医用疤痕贴产品技术要求万和整形

医用疤痕贴   2. 性能指标 2.1 外观：医用疤痕贴应呈透明、洁净，边缘应整齐，无污渍、异味及破损。 2.2 尺寸：医用疤痕贴的尺寸应符合表 1 的规定。 2.3 物理性能 2.3.1 剥离强度：

医用疤痕贴 2.性能指标 2.1外观：医用疤痕贴应呈透明、洁净，边缘应整齐，无污渍、异味及破损。 2.2尺寸：医用疤痕贴的尺寸应符合表1的规定。 2.3物理性能 2.3.1剥离强度：医用疤痕贴的剥离强度应不低于0.03N/cm。 2.3.2粘附性：医用疤痕贴表面每16cm2应能承受50g的质量而不脱落。 2.3.3残留粘性物质：医用疤痕贴在温度为37℃±1℃条件下放置30min后 应无残留粘性物质。 2 2.3.4水蒸气透过量：水蒸气透过量应大于30g/（m×24h）。 2.3.5断裂伸长率：断裂伸长率应不小于200%。 2.4酸碱度：医用疤痕贴检验液与空白液pH值之差应不超过1.5。 2.5微生物限度：医用疤痕贴的微生物指标应符合下列要求： a)细菌菌落总数≤20cfu/g； b)大肠菌群、致病性化脓菌不得检出； c)真菌菌落总数：≤100cfu/g。 1