一般区卫生管理制度

标 题一般区卫生管理制度编　号SMP-WW-012版　本Ⅰ页　数共1页起草人　签　名审核人签　名批准人签　名日　期日　期日　期起草部门颁发部门生效日期年　月　日送达部门份　数目的：建立一般生产区的

一般区卫生管理制度 第1页共3页 标题 一般区卫生管理制度 版 页 编号 SMP-WW-012 Ⅰ 共1页 本 数 签 起 审 批 签名 签名 名 草 核 准 日 日期 日期 人 人 人 期 生效 起草部门 颁发部门 年月日 日期 份 送达部门 数 目的：建立一般生产区的工艺卫生管理标准，避免混药及交叉污染，以确保产品质量。 范围：一般生产区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的卫生管理。 责任：车间主任、管理人员、操作工（清洁工）、设备保全工，质量保证部负责人、检 查员。 内容： 1 ．制度 1.1 原辅料的卫生 1.1.1 原辅料、包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠 咬等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验合格证，方可进入车间。 1.1.2 原辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须放在 垫仓板上。 1.1.3 原辅料进入操作间，应在准备室脱去外包装（如不能脱去的外包装需擦洗干 净），保证清洁、无尘，码放在操作人员使用的规定位置，不能随意堆放。 1.1.4 工作结束后，应将剩余原辅料整理、包装好（封口），要及时结料、退料。 工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。 1.1.5 中草药原料除达到上述要求外，还应做到： 1.1.5.1 必须按品种的前处理规程进行挑检、清洗（必要时需烘干）后装入清洁的容 器中运入提取车间使用。 1.1.5.2 中草约复方混合提取所用药材原料应按一次投料量备料，所备中草药原料按 品种整齐地码放在单元操作区域的规定位置，经逐袋检查药材前处理合格、干净，无异 物及混杂方可投料。 1.1.5.3 投料后的少量余料应及时装入洁净的袋中密闭，贴上状态标记和封口条，退 库结料，操作区域投料后不能留有多余的中草药原料。 1.1.5.4 前处理车间的每个处理单元操作区域内，只能处理一种中草药材，换品种时 要清场合格。提取车间的每个处理操作区域只允许存放一个处方制剂所用的中草药原料，