医疗器械企业实施ISO13485认证的流程

医疗器械企业实施ISO13485认证的流程建立的总体流程如下：    识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求