ISO14971医疗器械风险管理报告(标准模版+参考模板)

第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险公司在对危害分析中，已考虑合理可预见的常条件下、故障条件下；对危害产生的后果或损的危害、对于操作者的危害、对于维修人员的危的危害、对于环境的危害。 XXXX