人体细胞治疗研究及制剂质量控制技术指导原则

人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则一、序言体细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这类体外操作包含细胞在体外的传代、扩